Semaglutide se pwobableman agonist GLP-1 ki pi efikas.
Kounye a, dwòg endikap pou pèdi pwa sou mache a gen ladan orlistat soti nan Roche, liraglutide soti nan Novo Nordisk ak semaglutide.
Wegovy, yon analog GLP-1 nan Novo Nordisk, te apwouve pa FDA an 2017 pou trete dyabèt tip 2.Nan mwa jen 2021, FDA a te apwouve endikasyon minceur Wegovy.
Nan 2022, premye ane komèsyalizasyon konplè apre lis Wegovy la, Wegovy te genyen $877 milyon dola nan endikasyon pèdi pwa.
Avèk lis la nan semaglutide, administrasyon lar la yon fwa pa semèn te amelyore anpil konfòmite pasyan yo, ak efè a pèdi pwa se evidan.Efè a pèdi pwa nan 68 semèn se 12.5% pi wo pase sa ki nan plasebo (14.9% vs 2.4%), epi li te vin tounen yon pwodwi zetwal nan mache a pèdi pwa pou yon tan.
Nan premye sezon 2023, Wegovy te reyalize yon revni 670 milyon dola ameriken, yon ogmantasyon de 225% ane sou ane.
Apwobasyon endikasyon pou pèdi pwa semaglutide baze sitou sou yon etid faz III ki rele STEP.Etid STEP sitou evalye efè terapetik nan piki lar semaglutide 2.4mg yon fwa pa semèn konpare ak plasebo sou pasyan obèz.
Etid STEP la te enkli yon kantite esè, kote yo te rekrite apeprè 4,500 pasyan adilt ki twò gwo oswa obèz, tankou:
ETAP 1 etid (entèvansyon fason vi ede) konpare sekirite 68 semèn ak efikasite nan piki lar semaglutide 2.4mg yon fwa pa semèn ak plasebo nan 1961 adilt ki obèz oswa ki twò gwo.
Rezilta yo te montre ke chanjman an mwayèn nan pwa kò a te 14.9% nan gwoup la semaglutide ak 2.4% nan gwoup la PBO.Konpare ak PBO, efè segondè gastwoentestinal semaglutide yo pi komen, men pifò nan yo se pasajè epi yo ka diminye san yo pa sispann rejim tretman an pou tout tan oswa pouse pasyan yo retire nan etid la.Rechèch STEP1 montre ke semaglutide gen yon bon efè pèdi pwa sou pasyan obèz.
ETAP 2 etid (pasyan obèz ak dyabèt tip 2) konpare sekirite ak efikasite nan piki anba lar semaglutide 2.4 mg yon fwa pa semèn ak plasebo ak semaglutide 1.0 mg nan 1210 adilt ki obèz oswa ki twò gwo pandan 68 semèn.
Rezilta yo te montre ke estimasyon pwa kò an mwayèn nan twa gwoup tretman yo te chanje anpil, ak -9.6% lè w ap itilize 2.4 mg semaglutide, -7% lè w ap itilize 1.0mg semaglutide, ak -3.4% lè w ap itilize PBO.Rechèch STEP2 montre ke semaglutide tou montre bon efè pèdi pwa pou pasyan obèz ak dyabèt tip 2.
ETAP 3 etid (terapi adjuvant entansif konpòtman) konpare diferans 68 semèn nan sekirite ak efikasite ant piki lar semaglutide 2.4 mg yon fwa pa semèn ak plasebo konbine avèk terapi entansif konpòtman nan 611 adilt ki obèz oswa ki twò gwo.
Nan premye 8 semèn etid la, tout matyè yo te resevwa rejim alimantè ki ba alori ranplasman ak terapi konpòtman entansif pandan tout pwogram 68 semèn nan.Patisipan yo oblije tou fè 100 minit aktivite fizik chak semèn, ak yon ogmantasyon de 25 minit chak kat semèn ak yon maksimòm de 200 minit pa semèn.
Rezilta yo te montre ke pwa kò pasyan yo trete ak semaglutide ak terapi entansif konpòtman diminye pa 16% konpare ak debaz, pandan y ap sa yo ki nan gwoup plasebo diminye pa 5.7%.Soti nan done yo nan STEP3, nou ka wè efè a nan fè egzèsis ak rejim alimantè sou pèdi pwa, men enteresan, ranfòse fòm sanble gen ti efè sou ranfòse efè a dwòg nan semaglutide.
(Konparezon pousantaj pèdi pwa ant gwoup Semaglutide ak gwoup Dulaglutide)
Medikaman an ka ogmante metabolis glikoz pa ankouraje selil β pankreyas yo sekrete ensilin;Epi anpeche selil alfa pankreyas yo sekrete glukagon, kidonk diminye sik nan san jèn ak apre pran.
(Konparezon pwa kò ant gwoup tretman Semaglutide ak plasebo)
Konpare ak plasebo, Semaglutide ka diminye risk pou pwen final konpoze prensipal yo (premye lanmò kadyovaskilè, enfaktis myokad ki pa fatal, konjesyon serebral ki pa fatal) pa 26%.Apre 2 ane nan tretman, Semaglutide ka siyifikativman redwi risk pou yo konjesyon serebral ki pa fatal pa 39%, enfaktis myokad ki pa fatal pa 26% ak lanmò kadyovaskilè pa 2%.Anplis de sa, li kapab tou redwi konsomasyon manje pa diminye apeti ak ralanti dijesyon nan vant la, epi finalman diminye grès nan kò, ki se fezab nan pèdi pwa.
Nan etid sa a, li te jwenn ke phentermine-topiramate ak GLP-1 agonist reseptè yo te pwouve yo dwe pi bon dwòg yo pèdi pwa nan mitan granmoun ki twò gwo ak obèz.